先声药业(02096HK)：SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准
文字探幽
2024-05-05 16:01:37
0次
格隆汇3月10日丨先声药业(02096.HK)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。
SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药物。SIM0500系通过集团自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台，与集团自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体，及抗肿瘤相关抗原的抗体组合，形成肿瘤靶向的T细胞激活药物，具有对肿瘤杀伤效果优，耐受性好等优势。SIM0500可潜在克服现有治疗手段所导致的耐药，在临床前多种不同表达水平的动物药效模型中显示了优异的抗肿瘤活性，且具有起效剂量低，停药后肿瘤不复发等多重优势。
相关内容
热门资讯
餐饮股早盘回暖 海底捞涨超7%...
餐饮股早盘回暖，海底捞（06862）上涨7.34%，报13.16港元；奈雪的茶（02150）上涨2....
外交部：在中国不存在所谓“脱北...
1月24日，外交部发言人汪文斌主持例行记者会。 韩联社记者提问，韩国政府在日内瓦举行的联合国人权理...
ALCO HOLDINGS(0...
格隆汇3月8日丨ALCOHOLDINGS(00328.HK)公告， 董事会欣然宣布，配售协议所载全部...
连续涨停个股 谁在抱团拉升？谁...
1月18日晚间，多家A股公司发布股票交易异常波动风险提示公告。从龙虎榜数据来看，游资和散户是多只...
智通港股早知道 恒指季检结果...
【今日头条】香港特区政务司司长8字评人口止跌回升：人口回升，吉祥之兆香港人口止跌回升成为近期备受关注...
《FF7重生》内容非常丰富！两...
我们已经知道，《最终幻想7重生》的实体版本将会有两张光盘，然而在最近游戏的联合制作人表示，两张光盘都...
护盘资金现身！中央汇金公司：将...
2月6日9时41分，中央汇金公司官网发布公告称，充分认可当前A股市场配置价值，已于近日扩大交易型...
2024年1月29日全国主要批...
（原标题：2024年1月29日全国主要批发市场澳洲龙虾价格行情） ...
周易里面的精髓有哪些
谢咏易经文化详解~周易里面的精髓有哪些《周易》，又名《易经》或《易》，曾被认为是一本预测的书，后来成...
先声药业(02096HK)：S...
格隆汇3月10日丨先声药业(02096.HK)发布公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的...